核准日期：2006年09月18日

修改日期：2020年06月20日

盐酸环丙沙星乳膏说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：盐酸环丙沙星乳膏

英文名称：Ciprofloxacin Hydrochloride Cream

汉语拼音：Yansuan Huanbingshaxing Rugao

【成份】本品主要成份为盐酸环丙沙星。化学名称：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物。

化学结构式：

分子式：C₁₇H₁₈FN₃O₃·HCl·H₂O         分子量：385.82

【性  状】本品为白色至淡黄色乳膏。

【适应症】适用于由敏感菌所致的各种感染性皮肤病，如脓疱疮毛囊炎、足癣继发感染、湿疹继发感染及其他表浅局限性感染等。

【规  格】10g:30mg（以环丙沙星计）

【用法用量】外用，涂于患处，每日2~3次。

【不良反应】偶可发生过敏反应，皮疹、皮肤瘙痒，渗出性多性红斑及血管神经性水肿。

【禁忌】对本品或其它喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】使用中若出现过敏症状，应立即停用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】盐酸环丙沙星属喹诺酮类广谱抗菌药。其作用机制是通过阻止细菌中的DNA旋转酶，干扰DNA功能，导致细菌死亡。对革兰阴性菌有较强的杀菌作用，对淋球菌作用最强；对革兰阳性菌亦有一定的杀菌效果。又与其它抗菌素无交叉耐药性。

【药代动力学】尚不明确。

【贮  藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包  装】①塑料管或铝管装，每支10克；②塑料管或铝管装，每支20克。

【有效期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-183）-2004Z

【批准文号】国药准字H44025085

【药品上市许可持有人】

持有人名称：广东尊龙凯时·(中国)人生就是搏!制药有限公司

持有人地址：广东省江门市龙溪路117号

【生产企业】

 企业名称：广东尊龙凯时·(中国)人生就是搏!制药有限公司

 生产地址：广东省江门市龙溪路117号        邮政编码：529040         

 质量服务电话：0750-3869330       

 销售服务电话：0750-3869316   3869317                  

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