核准日期:2018年01月03日
葛根素滴眼液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:葛根素滴眼液
英文名称:Puerarin Eye Drops
汉语拼音:Gegensu Diyanye
【成份】
本品主要成份为葛根素。
化学名称:8-β-D-葡萄吡喃糖-4ˊ,7-二羟基异黄酮。
化学结构式:
分子式:C21H20O9
分子量:416.38
【性状】本品为无色或微黄绿色澄明液体。
【适应症】用于原发性开角型青光眼、高眼压症、原发性闭角型青光眼、继发性青光眼。
【规格】1%
【用法用量】成人常用量:滴入眼睑内,一次1~2滴,闭目3~5分钟。首日3次,以后一日2次,早晚各一次。
【不良反应】
1. 局部不良反应:偶有一过性异物感或刺激感。
2. 全身不良反应有:头痛、胃肠症状、哮喘等,极少见。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、心率过缓者慎用。
2、本品启用后最多可使用4周,逾期请勿使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】葛根素有广泛而显著的b-受体阻滞作用,故能降低眼内压。
【药代动力学】以1﹪葛根素滴眼液给家兔滴眼,血药峰浓度在2小时,降眼压最强时间为4小时,房水半衰期为8小时。
【贮藏】遮光,密封,阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装,每瓶装5毫升,每小盒装1瓶。
【有效期】 24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准YBH07752009
【批准文号】国药准字H20178014
【生产企业】
企业名称:广东尊龙凯时·(中国)人生就是搏!制药有限公司
生产地址:广东省江门市龙溪路117号
邮政编码:529040
电话号码:0750-3869330(质量服务) 0750-3869316 3869317(销售服务)
传真号码:0750-3869320 网 址:www.zjchangming.com