核准日期：2006年09月18日

          2019年12月02日

          2020年05月15日

新霉素氟轻松乳膏说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

 通用名称：新霉素氟轻松乳膏

 英文名称：Neomycin Sulfate and Fluocinonide Cream

 汉语拼音：Xinmeisu Fuqingsong Rugao

【成份】本品为复方制剂，其组份为：每克含硫酸新霉素3500单位、醋酸氟轻松0.25mg、冰片5mg。

【性状】本品为乳剂型基质的白色软膏。

【适应症】用于过敏性皮炎、亚急性慢性湿疹、阴囊湿疹、皮肤瘙痒症和外阴瘙痒等。

【用法用量】外用。涂于皮肤患处，一日2～3次。

【不良反应】

 1.长期和大面积应用，可引起皮肤萎缩、毛细血管扩张、发生痤疮样皮炎、口周皮炎、毛囊炎，增加感染的易感性等。

 2.偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【禁忌】 1.对本品任何成份过敏者禁用。    2.眼部禁用。

【注意事项】

 1.本药不能长期、大面积应用。

 2.应用于面部及皮肤皱褶部位应慎重权衡利弊。

 3.新霉素与庆大霉素有交叉过敏。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

 1.孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。

 2.孕妇不能长期、大面积或大量使用。

【儿童用药】儿童应尽可能减少药物用量、且不能采用封包治疗。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】硫酸新霉素为氨基糖苷类抗生素。对需氧革兰阴性杆菌有强大的抗菌活性，对产碱杆菌属、莫拉菌属、枸橼酸菌属、不动杆菌属、布鲁菌属、嗜血杆菌属及分枝杆菌属等亦有一定的抗菌活性。醋酸氟轻松为合成的含氟强效糖皮质激素，外用可使真皮毛细血管收缩，抑制表皮细胞的增殖或再生，抑制结缔组织内纤维细胞的新生，稳定细胞内溶酶体膜，具有较强的抗炎及抗过敏的作用。冰片具有止痛、消肿作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封保存（10～30℃）。

【包装】塑料管或铝管装，每支20克。

【有效期】18个月

【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第二册WS-10001-（HD-0174）-2002及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件2006B02709

【批准文号】国药准字H44024191

【药品上市许可持有人】

持有人名称：广东尊龙凯时·(中国)人生就是搏!制药有限公司

持有人地址：广东省江门市龙溪路117号

【生产企业】

 企业名称：广东尊龙凯时·(中国)人生就是搏!制药有限公司       

 生产地址：广东省江门市龙溪路117号      邮政编码：529040  

 质量服务电话：0750-3869330                

 销售服务电话：0750-3869316  3869317       

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