磺胺嘧啶银乳膏说明书          

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】
通用名称：磺胺嘧啶银乳膏

英文名称：Sulfadiazine Silver Cream

汉语拼音：Huang＇an Midingyin Rugao

【成份】本品每克含主要成份磺胺嘧啶银0.01克，辅料为：单硬脂酸甘油酯、甘油、十六十八醇、白凡士林、轻质液状石蜡、羟苯乙酯、硬脂酸、依地酸二钠、十二烷基硫酸钠、纯化水。

【性状】本品为白色乳膏。

【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】用于预防和治疗小面积、程度较轻的烧伤（Ⅰ^o或浅Ⅱ^o）、烫伤继发创面感染。
【规格】500克:5克

【用法用量】局部外用，直接涂于创面，约1.5毫米厚度。一日1次。
【不良反应】局部有轻微刺激性，偶可发生短暂性疼痛。本品自局部吸收后可发生各种不良反应，与磺胺药全身应用时相同，包括：

1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。

2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。

3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。

4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位。可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸。偶可发生核黄疸。

5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。

6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。偶有患者发生间质性肾炎或肾管坏死的严重不良反应。

7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。

8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。

9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。

【禁忌】对磺胺类药物及银盐过敏者禁用。
【注意事项】

本品可自局部部分吸收，其注意事项同磺胺嘧啶全身应用。

1.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、失水、休克、艾滋病和老年患者。

2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药可能过敏。

3.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。

4.应用本品期间多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时亦可服药碱化尿液。

5.孕妇及哺乳期妇女慎用。

6.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
7.本品可能引起新生儿贫血和核黄疸，故新生儿及2个月以下婴儿不宜使用。
8.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
9.肝肾功能减退者慎用。
10.不宜大面积使用，以免增加吸收中毒。
11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.儿童必须在成人监护下使用。
15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

16.本品为非无菌制剂，应遵医嘱使用。

【药物相互作用】

本品可自局部部分吸收，其药物相互作用同磺胺嘧啶全身应用。

1.与尿碱化药合用时可增强本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。

2.不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。

3.与口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠合用时，上述药物需调整剂量，因本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或毒性发生。

4.与骨髓抑制药合用时可能增强此类药物潜在的毒副作用。如有指征需两类药物同用时，应严密观察可能发生的毒性反应

5.与避孕药（雌激素类）长时间合用可导致避孕的可靠性减小，并增加经期外出血的机会。

6.与溶栓药合用时可能增大其潜在的毒性作用。

7.与肝毒性药物合用时可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应进行严密的监测。

8.与光敏感药物合用时可能发生不敏感的相互作用。

9.接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。

10.不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物，使发生结晶尿的危险性增加。

11.本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，两者合用时可增加保泰松的作用。

12.因本品有可能干扰青霉素类药物的杀菌作用，最好避免与此类药物同时应用。

13.磺吡酮与本品合用时可减少本品自肾小管的分泌，其血药浓度升高而持久或产生毒性，因此在应用磺吡酮期间或应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。

14.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】本品为磺胺类抗菌药，具有磺胺嘧啶和银盐的双重作用。对多数革兰阳性和革兰阴性菌均有抗菌活性，且具有收敛作用，可使创面干燥、结痂和早日愈合。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】①塑料管或铝管装，每支10克；

        ②塑料管或铝管装，每支20克；

        ③塑料管或铝管装，每支40克；

④塑料管或铝管装，每支60克；

        ⑤塑料罐装，每罐500克；

        ⑥塑料管或铝管装，每支100克。

【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H44020614
【说明书修订日期】2020年12月30日

【药品上市许可持有人】
持有人名称：广东尊龙凯时·(中国)人生就是搏!制药有限公司　
持有人地址：广东省江门市龙溪路117号
【生产企业】
企业名称：广东尊龙凯时·(中国)人生就是搏!制药有限公司　
生产地址：广东省江门市龙溪路117号
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